AspireAssist yog ib qho FDA pom zoo siv qhov hnyav ua rau kom cov neeg mob khoob ib feem ntawm lawv lub plab tom qab noj mov kom yoojyim poob. Qee lub sij hawm hu ua tus spire pab rau poob phaus los yog lub plab twj tso kua muag rau qhov poob phaus , lub cuab yeej tau txais cov kev ntsuam xyuas xyuas hauv zej zog kev noj qab haus huv.
Txheeb xyuas
Muaj ntau ntau txoj kev tsis yog phais uas tau pom zoo los ntawm Food and Drug Administration los pab rog thiab phom leej neeg poob phaus.
AspireAssist yog ib tug ntawm lawv. Pom zoo los ntawm FDA nyob rau hauv 2016, nws yuav pab txo kom tsawg lub calories absorbed los ntawm lub cev kom poob phaus.
Lub plab siv khoom siv lub plab tsuas pom zoo rau cov neeg mob uas muaj lub cev hnyav (BMI) ntawm 35 mus rau 55. Cov no yog cov neeg uas muaj hoob II rau hoob III rog thiab leej twg muaj siab heev rau cov kab mob zoo li piv rau cov tib neeg hnyav .
Tab sis cia li ua rog tsis ua rau koj yog tus neeg sib tw rau lub siab lub plab. Yog tias koj xav tau qhov kev ntaus ntawv, koj yuav tsum tau sim tau qe menyuam yaus txoj kev tsis muaj kev vam meej. Thiab koj yuav tsum kam hloov koj txoj kev ua neej . Kev tawm tswv yim yog muab los pab koj hloov cov hom khoom noj uas koj noj, ntau cov khoom noj uas koj noj thiab lwm yam cwj pwm txhua hnub. Nws thiaj li tau tshem tawm cov cuab yeej thiab nws yog txoj kev ua neej txoj hauv kev uas yuav pab kom koj ua qhov phaus tawm ntawm kev zoo.
Muaj qee tus neeg mob uas tsis tuaj yeem sib tw rau AspireAssist.
Cov no suav nrog:
- Cov neeg mob uas muaj ntshav siab heev
- Cov neeg mob muaj teeb meem nqos los yog digesting zaub mov
- Cov neeg mob uas tau txais kev kho hluav taws xob hauv lub hauv siab los yog lub npog tas ib ce
- Cov neeg mob uas mob plab mob plab lossis mob plab
- Cov neeg mob ntsws lossis mob plawv
- Thiab cov neeg mob uas muaj kev noj mov, xws li bulimia, noj hmo kev noj mov, los yog kev noj mov tsis zoo
Ob qhov thiab FDA thiab Aspire Bariatrics lub website muab ib daim ntawv teev qhia ntau ntawm cov neeg mob uas yuav tsum tsis txhob siv lub cuab yeej.
Nws Ua Haujlwm Li Cas
Koj tsis tas yuav mus rau kev phais mus cog cov plab siv lub cev. Cov txheej txheem yog ua nrog qhov kawg, yuav tsum yog ib qho me me xwb. Koj yuav nyob hauv txoj kev ua kom zoo nkauj (lub teeb) thaum lub sijhawm ua haujlwm thiab nws yuav siv li ntawm 15 feeb los ua. Cov neeg mob feem ntau tuaj yeem tawm ntawm tus kws kho mob lub chaw ua haujlwm tsis pub dhau ob xuab moos.
Thaum tus Aspire Assist device nyob rau hauv qhov chaw, koj mam li muaj lub plhaub, zoo li lub pob (daim tawv nqaij) rau sab nraum koj lub plab uas txuas rau lub raj (A-raj) ntawm sab hauv koj lub plab. Tom qab koj noj mov, koj yuav tsum tos txog 20-30 feeb ua ntej siv lub taub me me khi rau ntawm koj daim tawv nqaij. Cov cuab yeej no tso cai rau koj khawb txog 30 feem pua ntawm qhov koj tau noj rau hauv lub qhov tso quav los yog lwm lub txaj rau kev pov tseg. Txoj kev sib tw muab 5-10 feeb mus ua kom tiav thiab yuav tsum tau ua nyob rau hauv qhov chaw xws li chav dej.
Vim tias koj npliag ib qho loj ntawm cov khoom noj uas koj noj thaum noj mov, koj lub cev tsis nqus cov calorie ntau ntau. Qhov no yuav pab koj tsim lub calorie nyiaj ntau dua rau qhov poob phaus thiab qee cov neeg mob slim raws li qhov tshwm sim.
Koj tseem yuav tau txais kev kuaj mob thiab kev pab tswv yim txog kev ua neej nyob rau lub sij hawm uas koj muaj lub cuab tam rau hauv qhov chaw. Cov cwj pwm zoo uas koj kawm thaum lub sij hawm tawm tswv yim tuaj yeem pab koj tswj koj tus AspireAssist qhov hnyav tom qab lub tshuab tshem tawm.
Kev Ntseeg Poob Tsawg
Ib yam li cov khoom poob los sis qhov kev pab cuam, koj cov qhabnias yuav nyob ntawm seb koj ua tiav rau qhov kev zov me nyuam. Muaj cov tswv yim uas koj yuav kawm tom qab lub twj tso dag nyob rau hauv qhov chaw uas yuav pab koj poob phaus zoo. Piv txwv, cov neeg mob tau txais kev pabcuam lawv cov zaub mov qeeb qeeb los pab rau txoj kev sib tw. Kev qeeb qeeb, lub hlwb tseem ceeb kuj tso cai rau lub hlwb kom paub txog cov cim qhia txog kev ua puv npo kom koj noj tsawg dua.
Thaum cov neeg tshawb nrhiav tau poob phaus nrog lub ntaus ntawv, lawv tau muab cov neeg mob uas tau txais lub plab tso nrog rau kev poob siab rau cov neeg mob uas tau txais kev txhawb tswv yim ib leeg. Nyob rau hauv tag nrho, 171 cov neeg tau kawm, 111 ntawm leej twg tau lub tso twj.
Tom qab ib xyoos, cov neeg mob AspireAssist tau poob qhov nruab nrab ntawm 31.2 phaus (kwv yees li 12 feem pua ntawm lawv lub cev tag nrho los sis 31 feem pua ntawm lawv lub cev hnyav heev). Cov neeg mob nrog tswv yim tsuas yog poob qhov nruab nrab ntawm 9 phaus (kwv yees 10 feem pua ntawm lawv qhov hnyav tshaj lossis 3.5 feem pua ntawm lawv lub cev tag nrho). Cov neeg mob hauv ob pawg pom me me kev txhim kho hauv cov kev mob rog nrog rau ntshav qab zib, mob ntshav siab thiab muaj lub neej zoo. Cov kev tshawb fawb tseem tab tom pom tias muaj pes tsawg tus neeg mob lub cev poob qhov ntev tshaj.
Tej Teebmeem
Tej zaum koj yuav pom tej yam kev mob tshwm sim yog tias koj xaiv siv lub plab siv lub cev rau qhov hnyav. Raws li FDA, kev ua rau endoscopic muaj feem xyuam nrog kev pheej hmoo xws li mob, mob plab, plab, los ntshav, kis kab mob, xeev siab, ntuav, los yog ua kom tsis muaj teeb meem txog kev ua pa.
Tab sis Food and Drug Administration tseem hais tias feem ntau cov kev mob tshwm sim nyob rau hauv cov kev soj ntsuam tau raug txheeb rau qhov chaw cog tube. Cov kev mob tshwm sim muaj xws li los ntshav, tsos mob thiab kab mob. Lwm yam kev tsis txaus siab muaj xws li hnov mob, xeev siab thiab / los yog ntuav, mob plab, thiab hloov pauv hauv plab hnyuv quav.
Cov nqi
Tam sim no Aspire Assist tsis tau them los ntawm feem ntau hom ntawv kho mob. Qhov ntawd txhais tau hais tias koj yuav tau them tawm ntawm cov hnab tshos rau cov khoom siv, kev kho mob thiab kev ua haujlwm ntawm kev ua neej. Tag nrho tus nqi ntawm AspireAssist poob phaus nws kwv yees txog ntawm $ 8,000 txog $ 13,000.
Kev txhawj xeeb thiab kev txhawj xeeb
Vim hais tias AspireAssist siv hom tsis yog ib txwm thiab qee tus neeg yuav hais tau "kev" heev los pab koj poob phaus, muaj kev txhawj xeeb uas cov neeg ua haujlwm hauv lub zej zog muaj kev txhawj xeeb. Qee cov neeg mob kuj tseem muaj lus nug txog seb puas los yog tsis nqus lub cev nqus tau zoo thiab txawm tias nws yuav ua haujlwm tiag.
Ib qho ntawm kev txhawj xeeb tshaj plaws yog hais txog kev hloov hauv kev ua neej. Cov neeg tau txais kev pabcuam thiab cov kws paub txog kev nojqab haushuv yuav xav tias cov cuabyeej no yeej pab tau cov neeg hloov lawv txoj kev noj mov lossis yog tias nws tsuas yog muab lawv txoj kev yooj yim mus pov tseg cov calories ntau. Ib txhia kuj xav tias cov neeg mob yuav noj zaub mov ntau dua .
Aspire Bariatrics hais tias tsis muaj. Raws li lawv lub website, "Tsis muaj pov thawj hauv peb cov kev tshawb fawb ntawm cov neeg mob uas siv lub cuab yeej ua kev zam txim rau noj ntau dua, los yog noj ntau dua kom them nyiaj rau cov calorie aspirations nyob rau hauv qhov tseeb, cov ntaub ntawv soj ntsuam qhia tau tias cov neeg mob muaj kev tswj tus kheej zoo, tsawg dua disinhibition, thiab tsis muaj ib qho kev nyiam binge noj. "
Tab sis cov thawj coj hauv kev noj qab nyob zoo hauv zej zog tsis pom zoo. Lawv xav tias siv cov cuab yeej ua rau tuaj yeem ua rau tus cwj pwm tsis zoo. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, yog tus thawj tswj hwm ntawm lub Tsev Kawm Ntawv Noj Qab Haus Huv. Tom qab FDA pom zoo AspireAssist, nws tau sau cov thawj coj hauv lub zej zog cov neeg tsis noj nqaij ua noj haus thiab xa ib tsab ntawv mus rau lub koom haum uas thov kom lawv tau txais kev pom zoo tso cai ntawm lub cuab yeej.
"Raws li cov kws paub txog kev noj zaubmov, peb ntseeg tias cov cuab yeej no yog txaus ntshai thiab sawv cev rau kev cuam tshuam ntawm kev siv technology ua haujlwm rau txoj kev mob ntsws," nws sau, qhia txog kev txhawj xeeb tias lub plab siv tau siv los pab cov neeg mob tsis noj qab nyob zoo. "Txawm hais tias FDA tau hais tias cov khoom no tsis yog siv los siv rau cov neeg muaj kev noj qab nyob zoo, peb xav tias qhov kev tsis txaus siab no ua rau tib neeg tsis muaj peev xwm ua tsis tau vim yog cov neeg muaj kev noj qab nyob zoo, ua rau kev noj mov tsis tu ncua thiab hnyav dua qhov hnyav anorexia nervosa. "
Hauv kev tshaj xov xwm, lwm tus kws kho mob, cov kws kho mob noj haus thiab cov kws kho mob hnav poob ceeb tsheej tau qhia tias muaj kev txhawj xeeb txog qhov no tsis zoo rau kev kho rog. Tab sis cov chaw uas txhawb AspireAssist hais tias txij li niaj hnub txuas mus ntxiv rau cov kev sib tw kev kho mob, ces qhov no yuav tsum muaj rau cov neeg mob uas xav kom lawv txhawm rau txhim kho lawv txoj kev noj qab haus huv.
Sib Piv Nrog Rau Lwm Cov Kev
Yog tias koj xav tau kev kho mob rau qhov poob phaus thiab koj tsis xav mus rau kev phais , muaj ntau txoj kev xaiv rau koj xav txog. Cov kws kho mob feem ntau xav kom koj sim ua kev noj haus thiab ua lej ua ntej. Koj tus kws kho mob yuav xa koj mus rau ib tus kws qhia noj zaub mov, kws kho mob lossis kws kho mob tus cwj pwm coj kom pab koj tus kheej.
Kuj tseem ceeb tshaj cov tshuaj noj uas koj tuaj yeem tham nrog koj tus kws kho mob. Tab sis yog tias cov kev xaiv tsis ua haujlwm, muaj plaub yam kev kho mob uas tsis yog phais kev phom sij uas tau txheeb xyuas los ntawm FDA.
- Gastric muab (zoo li AspireAssist). Qhov kev xaiv no tsis them los ntawm kev tuav pov hwm thiab muaj qee yam, tab sis tsis yooj yim txhawb los ntawm cov neeg poob phaus.
- Cov kauj vab qog (tseem hu ua LAP bands ) tau los ua ib txoj kev zoo rau kev poob phaus hauv cov rog thiab (qee) cov neeg mob rog. Txoj kev no tuaj yeem raug nqi siab txog li $ 15,000, tiamsis tej zaum yuav them los ntawm kev tuav pov hwm. Txoj kev los kuj muaj kev txaus ntshai thiab kev phiv.
- Hluav taws xob stimulation systems (xws li vBloc) nyob rau hauv uas muaj hluav taws xob stimulator muab tso rau hauv lub plab kom nrug paj ua si ntawm lub hlwb thiab lub plab. Hom no yog hais txog tus nqi hnyav li phais (kwv yees $ 18,000-20,000) thiab tej zaum yuav tsis them los ntawm kev tuav pov hwm. Nws kuj tau txais qee cov kev pabcuam los ntawm cov kws kho mob.
- Gastric zais pa tshuab , zoo li Orbera los yog Reshape , coj mus rau qhov chaw hauv plab kom txo tau cov zaub mov koj noj. Cov nqi them yog $ 6,500 rau $ 10,000 thiab feem ntau tsis them los ntawm kev tuav pov hwm.
Qhov zoo tshaj plaws ntawm cov ntaub ntawv hais txog qhov poob phaus txoj kev zoo tshaj rau koj yog koj tus kws kho mob. Tham nrog koj tus kws kho mob txog koj keeb kwm kev mob nkeeg thiab koj cov kev txhawj xeeb los nrhiav ib txoj kev uas haum rau koj cov peev nyiaj thiab koj txoj kev ua neej.
> Qhov chaw:
> Tus Txheej Txheem Ntse. Cov kev phom sij tsis yog phais. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Cov kws kho mob cov kws kho mob - AspireAssist cov txheej txheem tsis yog phais mob nyhav. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Cov neeg Amelikas. Lub plab-purging hnyav-poob ntaus thim backlash tiv thaiv FDA kev pom zoo. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> US Food and Drug Administration. Kev Pab Kho Mob-Cov Kuaj Kho Mob Nyuam Qhuav. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> US Food and Drug Administration. Rog Kev Kho Mob. Cov Khoom thiab Kev Kho Mob. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm